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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nifdc.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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HPLC法测定布地奈德气雾剂的含量和有关物质

Determination of the content and related substances of budesonide aerosol by HPLC

分类号:
出版年·卷·期(页码):2014,34 (3):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的:建立布地奈德气雾剂含量测定和有关物质检查的HPLC方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(pH 3.2)-乙腈(58:42)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长246 nm,柱温35 ℃,进样量20 μL。结果:各降解产物均可与布地奈德主峰良好分离,方法的精密度和重复性良好(RSD<0.2%)。结论:该方法可检测布地奈德异构体AB,适用于布地奈德气雾剂的质量控制。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

Objective: To establish an HPLC method for the determination of the content and related substances of budesonide aerosol. Methods: A Kromasil C18 column (4.6 mm×250 mm,5 μm) was used with a mixture of phosphate buffer (pH 3.2) and acetonitrile (58:42) as the mobile phase.The flow rate was 1.0 mL·min-1 and the detection wavelength was 246 nm,the temperature of the column was 35 ℃,the injection volume was 20 μL. Results: An excellent separation was achieved for budesonide and its related substances.The reproducibility and precision of the method were good (RSD<0.2%). Conclusion: This method can be used for determining the related isomer A and B of budesonide aerosol.It is also suitable for the quality control for budesonide aerosol.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------
[1] NIU Gui-yun(牛桂云).Comparative study on the quality of micronized budesonide and its aerosol by SAS and air jet pulverization(SAS和气流粉碎工艺制备的两种微粉化布地奈德及其气雾剂质量的比较研究)[J].Qilu Pharm Aff(齐鲁药事), 2011, 30(2):69
[2] CHEN Gui-liang(陈桂良), Hou Hui-min(候惠民).Critical evaluation of determination methods of the particle size of aerosols(吸入用气雾剂雾粒测定方法的评价)[J].Chin J Pharm(中国医药工业杂志), 2007, 38(3):194
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[4] BP 2012[S].2012:2493
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