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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nicpbp.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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HPLC_法测定维生素B2_注射液的含量及有关物质

HPLC determination of vitamin B2 injection and its related substances

分类号:
出版年·卷·期(页码):2011,31 (4):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的: 建立高效液相色谱法测定维生素B2注射液的含量和有关物质。 方法: 采用C18 色谱柱(250 mm×4.0 mm,5 μm);以10 mmol·L-1 庚烷磺酸钠的0.5%醋酸溶液-乙腈-甲醇(85∶ 10∶ 5)为流动相;流速:1.0 mL·min-1 ;检测波长:444 nm。 结果: 在建立的色谱条件下,维生素B2与杂质能完全分离;维生素B2浓度在5.148~64.352 μg·mL-1 范围内线性关系良好,r=1.000;平均回收率为100.2% (n=9);测定维生素B2的最小检出量为2.2 ng。 结论: 本方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,可用于维生素B2注射液的质量控制。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

Objective: To establish a method for the determination of content and related substances for vitamin B2 injection. Methods: C18 column (4.0 mm×250 mm,5 μm) was adopted with the mobile phase of a mixture of 10 mmol·L-1 sodium heptanesulfonate solution(0.5% acetic acid)-acetonitrile-methanol (85∶ 10∶ 5).The flow rate was 1.0 mL·min-1 and the detection wavelength was set at 444 nm. Results: Under the described chromatographic condition,vitamin B2 was completely separated from its impurities.A linearity between peak area and vitamin B2 concentration was achieved in the range of 5.148-64.352 μg·mL-1,with r of 1.000.The average recovery(n=9) was 100.2%.The lowest detectable amount was 2.2 ng. Conclusion: The method is convenient accurate,specific and sensitive and can be used for quality control of vitamin B2 injection.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------

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