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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nifdc.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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反相离子对HPLC法测定替莫唑胺酯原料药的有关物质

RP-HPLC determination of related substances in temozolomide hexyl ester

分类号:
出版年·卷·期(页码):2011,31 (2):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的: 建立替莫唑胺酯中有关物质的测定方法。 方法: 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Thermo 公司ODS-2HYPERSIL(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.04 mol·L-1醋酸钠与0.01 mol·L-1醋酸铵混合溶液(含0.01 mol·L-1辛烷磺酸钠,pH=2.5)(35∶ 65);流速1.0 mL·min-1;检测波长为254 nm。 结果: 替莫唑胺酯质量浓度在1.0~50.0 μg·mL-1内,线性关系良好(r=0.9998)。 结论: 本法简便、灵敏,重复性好,可用于替莫唑胺酯原料药中有关物质的限度检查。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

Objective: To develop a method so as to determine the related substances in temozolomide hexyl ester. Methods: Thermo ODS-2HYPERSIL(250 mm×4.6 mm,5 μm)column was used,the mobile phase was composed of acetonitrile-0.01 mol·L-1 sodium 1-octanesulfonate( pH=2.5)in 0.01 mol·L-1 ammonium acetate and 0.04 mol·L-1 sodium acetate mixed solution (35∶ 65),at a flow rate of 1 mL·min-1 and the detect wavelength was 254 nm. Results: The linear calibration curves obtained in the concentration range of 1.0-50 μg·mL-1(r=0.9998). Conclusion: This method is convenient,accurate,reproducible and suitable for the determination of the related substances in temozolomide hexyl ester.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------

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