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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nicpbp.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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基于HPLC-QAMS法的清肝降压胶囊中10个成分同时定量测定研究

作者(英文):
单位(英文): 
关键词(英文):
分类号:
出版年·卷·期(页码):2021,41 (3):533-542
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的:建立同时测定清肝降压胶囊中10个成分的高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)方法,并验证其准确性和可行性。方法:采用Phenomsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:320 nm(检测2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、250 nm(检测3′-羟基葛根素、葛根素和3’-甲氧基葛根素)、208 nm(检测泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A和23-乙酰泽泻醇B)和270 nm(检测隐丹参酮和丹参酮ⅡA)。以葛根素为内参物,建立其与其他9种成分的相对校正因子(RCF),并计算含量,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定清肝降压胶囊中10个成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异。结果:10个成分的线性范围分别为8.136~162.7、7.488~149.8、30.54~610.9、14.11~282.2、0.368 0~7.360、0.704 0~14.08、0.432 0~8.640、3.056~61.12、0.512 0~10.24、0.848 0~16.96μg·mL-1,r为0.999 2~0.999 9;平均回收率分别为98.5%、98.0%、100.0%、100.0%、97.8%、98.5%、97.0%、99.1%、99.3%和100.1%,RSD为1.3%、1.1%、0.96%、0.64%、1.6%、1.5%、1.2%、0.83%、1.1%和0.72%;葛根素与2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、3′-羟基葛根素、3’-甲氧基葛根素、泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的相对校正因子分别为1.155 1、1.126 2、1.276 0、0.964 3、0.895 9、0.859 3、1.366 2、0.839 9和0.966 3;一测多评法计算值和外标法实测值之间无明显差异。结论:所建立的方法简便、准确,可用于清肝降压胶囊的质量评价研究。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------

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