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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nicpbp.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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2014年中国药品质量安全年会在厦门召开

 
 
以“保障药品安全,维护公众健康”为主题的2014年中国药品质量安全年会,于11月11日-12日在福建厦门市召开。国家总局党组成员、药品安全总监孙咸泽到会并讲话,中检院党委书记、副院长李波致辞,中检院副院长王云鹤主持年会,福建省食药监局俞开海副局长,中检院张志军副院长及厦门市食药监局负责同志出席会议。
  全国药品质量安全年会是在以往3届全国药品质量分析论坛的基础上,从内容到形式上的一次全新“升级”。中检院将药品质量分析论坛升级为全国药品质量安全年会,不但有从事药品、器械质量检验的一线人员参与,同时,积极邀请生产企业技术人员、大专院校、科研院所的优秀专家参与新技术、新方法的交流,在药检机构和企业技术人员之间搭建交流平台,将检验机构发现的共性的技术问题,及时、全面地与生产企业技术人员进行交流,让问题在生产一线得到解决,让监管的技术成果直接服务于产品质量提高,节约监管成本,同时让企业发挥主体责任变为现实。希望促进新技术、新方法在药品检验领域的应用,促进技术监管向更高、更快、更强发展。年会的主要目的是在药品检验机构、药品生产企业和大专院校、科研院所之间搭建一个有利于促进监管效能提升、有利于企业发挥主体责任、有利于学术进步的大平台,为保证药品安全、维护公众健康服务。
  孙咸泽指出,保障药品安全是一项复杂的社会工程,需要企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和社会公众的共同参与,需要构建药品安全社会共治的格局。
  孙咸泽要求,药品生产经营企业要担负起主体责任,确保药品质量与安全。要严把质量安全关,在设备工艺、操作规程、追溯体系、购销渠道、技术创新等方面不断提高管理能力;要提高法律意识、责任意识、质量意识,严格遵守《药品管理法》的规定;要建立完善的应急管理体系,提高从业人员风险防范意识和能力。食品药品监管部门要认真履行监管责任,保障药品质量与安全。要进一步加强监管制度和能力建设;坚持问题导向,强化对生产经营企业的重点监督检查;加大药品抽验工作力度,整合利用国家级计划抽验和省级监督抽验资源,建立国家计划抽验与省级监督抽验数据共享平台,加强药品质量专题研究与专项抽验;要创新监管方式,提高预警能力,完善药品安全预警和应急处置机制,加强药品的不良反应监测和上市后再评价;完善执法程序、严格监管执法,严惩各类违法违规行为,规范和减少自由裁量权;健全企业诚信机制,对失信者加大监管频次,对严重失信的企业进行曝光。要充分调动社会各方力量,发挥行业协会自律作用、新闻媒体监督作用、广大消费者的群策群力,共同维护药品质量与安全。
  年会由中国食品药品检定研究院主办,《药物分析杂志》、《中国药事》编辑部协办,福建省药品检验所、厦门市药品检验所承办。为期两天的会议设有主题演讲、分会场交流、学者解疑、专家互动等。医药业专家学者和国内医药企业代表共同探讨了检验新技术与新方法、基本药物质量状况、药品监管政策、药品质量风险控制、药品生产企业质量控制等内容。来自各级药品、医疗器械、药包材与辅料检验检测机构、药品生产企业、药品研发单位及大专院校和科研院所专业技术人员等近800人参加会议。
 
 
 

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